CALIDAD Y CONFORMIDAD

 

La implementación de un sistema de calidad es necesario para todas las empresas del segmento de la salud para que sea posible cumplir las exigencias de las agencias reglamentarias para la fabricación, almacenamiento, importación y distribución de productos regulados por ANVISA, además de asegurar la seguridad, calidad y mantenimiento de los procesos relacionados. La implementación de sistemas constituye en:

  • Elaboración o revisión de procedimientos operativos estándar;
  • Manual de Calidad;
  • Atención de exigencias reglamentarias relacionadas a las inspecciones de las vigilancias locales o federales;
  • Capacitación de colaboradores en los procedimientos aplicables a cada área;
  • Calificación de Responsable Técnico para actuar activamente en el sistema de calidad de la empresa;
  • Calificación de Proveedores y Suministradores de Servicio;
  • Auditoría Interna;
  • Validación de transporte de productos para la salud, medicamentos y cosméticos;
  • Validación de sistemas informatizados;
  • Calificación térmica de áreas de temperatura controlada;
  • Soporte técnico en la definición de lay out para disposición de los productos dentro del almacén;
  • Visita técnica para evaluar la viabilidad del inmueble en el cual la empresa pretende establecerse;
  • Atención de Tecnovigilancia (elaboración de informe para registro en NOTIVISA);
  • Análisis de Riesgo en conformidad a ISO 14971: versión vigente.

OTROS SERVICIOS