Inspeção

Inspeção

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Pré Inspeção (Mock Inspection)  

O trabalho de pré inspeção é realizado nos fabricantes nacionais ou internacionais de produtos para a saúde e de medicamentos que precisam estar em conformidade com a respectiva legislação brasileira para, posteriormente, receber a inspeção sanitária realizada pela ANVISA. Até o momento, a equipe técnica da Vera Rosas já realizou pré inspeções em fábrica de praticamente todo o mundo, assim como: EUA, Canadá, França, Alemanha, Itália, Suíça, Reino Unido, Irlanda, Grécia, China, Taiwan, Índia, Israel e Costa Rica.

O objetivo desta pré inspeção ou mock inspection é:

• Avaliar detalhadamente o sistema da qualidade da empresa frente à legislação brasileira, através da solicitação de procedimentos, formulários, relatórios, protocolos, e outros documentos que evidenciam a aplicação de normas, legislações e outros conceitos de boas práticas de fabricação;
• O time de pré inspeção entrega para a empresa o relatório de pré inspeção para formalizar as não conformidades e recomendações de melhoria;
• Definir juntamente com a empresa as ações corretivas necessárias para adequar as ocorrências identificadas durante a pré inspeção.

Acompanhamento de Inspeção  

O acompanhamento de inspeção é o serviço oferecido pela Vera Rosas para as empresas internacionais que receberão a inspeção da agência de Vigilância Sanitária, ANVISA. O objetivo deste trabalho é fornecer o suporte necessário durante a inspeção a fim de mitigar riscos que possam levar ao indeferimento da certificação internacional de Boas Práticas, o que gera custos e desgastes para a empresa. O time da Qualidade Vera Rosas está capacitado para intermediar a comunicação entre inspetor e auditado, executar as ações possíveis durante a semana de inspeção para atendimento das não conformidades e atender exigências emitidas pela agência sanitária, montagem do processo de atendimento de exigência, protocolo do processo e acompanhamento até publicação no Diário Oficial da União.

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