INSPECCIÓN

 

PREINSPECCIÓN (MOCK INSPECTION)  download
El trabajo de preinspección se realiza en los fabricantes nacionales o internacionales de productos para la salud y de medicamentos que requieren estar en conformidad con la respectiva legislación brasileña para, posteriormente, recibir la inspección sanitaria realizada por ANVISA. Hasta el momento, el equipo técnico de Vera Rosas ya realizó preinspecciones en fábricas de prácticamente todo el mundo, como: EE.UU., Canadá, Francia, Alemania, Italia, Suiza, Reino Unido, Irlanda, Grecia, China, Taiwán, India, Israel y Costa Rica.
El objetivo de esta preinspección o mock inspection es:

  • Evaluar en detalle el sistema de calidad de la empresa frente a la legislación brasileña, a través de la solicitud de procedimientos, formularios, informes, protocolos, y otros documentos que evidencian la aplicación de normas, legislaciones y otros conceptos de buenas prácticas de fabricación;
  • El equipo de preinspección proporciona a la empresa el informe de preinspección para formalizar las no conformidades y recomendaciones de mejora.
  • Definir junto a las empresas las acciones correctivas necesarias para adecuar las ocurrencias identificadas durante la preinspección.

 

SEGUIMIENTO DE INSPECCIÓN ins
El seguimiento de inspección es el servicio ofrecido por Vera Rosas para las empresas internacionales que recibirán la inspección de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA. El objetivo de este trabajo es proveer el soporte necesario durante la inspección a fin de mitigar riesgos que puedan derivar a la denegación de la certificación internacional de Buenas Prácticas, lo que genera costos para la empresa. El equipo de Calidad de Vera Rosas se encuentra capacitado para intermediar la comunicación entre inspector y auditado, ejecutar las acciones posibles durante la semana de inspección para atención de las no conformidades y cumplir las exigencias emitidas por la agencia sanitaria, montaje del proceso de atención de exigencia, protocolo del proceso y seguimiento hasta la publicación del Diario Oficial de la Unión.

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