Qualidade e Conformidade

de acordo com agências regulatórias

Qualidade e Conformidade

A implementação de um sistema da qualidade é necessária para todas as empresas do segmento da saúde para que seja possível cumprir as exigências das agências regulatórias para a fabricação, armazenamento, importação e distribuição de produtos regulados pela ANVISA, além de assegurar a segurança, qualidade e manutenção dos processos relacionados.

Oferecemos os seguintes serviços:

  • Visita técnica para avaliar viabilidade de imóvel no qual a empresa pretende se estabelecer;
  • Suporte técnico na definição de layout para disposição adequada dos produtos dentro do armazém;
  • Elaboração ou revisão de Manual da Qualidade;
  • Elaboração ou revisão de procedimentos operacionais padrão;
  • Treinamento de colaboradores nos procedimentos da qualidade
  • Qualificação de Responsável Técnico para atuar ativamente no sistema da qualidade da empresa;
  • Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço;
  • Auditoria interna e ações pós auditoria;
  • Avaliação de análise de risco de acordo com a ISO 14971: versão vigente.
  • Atendimento de exigências regulatórias relacionadas às inspeções das vigilâncias locais ou federal;
  • Atendimento aos requisitos de Boas Práticas de fabricação, importação e distribuição e armazenamento de produtos;
  • Atendimento de Tecnovigilância e ações e decampo (elaboração de relatório para reporte no NOTIVISA).

Outros Serviços

Conheça outras especialidades:

Registro de Produtos

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Legalização de Empresa

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Inspeção

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Empresa de consultoria especializada em assuntos regulatórios

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+55 11 3889 0875

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Rua Batataes, 376
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