Renovado reconhecimento de Organismos Auditores

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Renovado reconhecimento de Organismos Auditores
Dois Organismos tiveram seus reconhecimentos renovados para realizar auditorias regulatórias. Medida faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde - MDSAP.

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária renovou o reconhecimento de duas empresas para realização de Auditorias Regulatórias em estabelecimentos fabris de produtos para saúde. Os organismos auditores reconhecidos pela Anvisa foram o francês Laboratoire National de Métrologie et d’Essais (LNE) – Division Certification G-MED e a americana BSI Group America Inc.

As duas empresas já haviam sido reconhecidas na fase piloto do programa e tiveram seu reconhecimento renovado para a fase operacional que entrou em vigor em janeiro de 2017 por manterem o cumprimento com os requisitos regulatórios e possuírem os meios necessários para a realização de auditorias regulatórias em fabricantes de produtos para a saúde.

A atuação dos organismos auditores faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde, o MDSAP (sigla em inglês). O projeto visa permitir que fabricantes de produtos para saúde contratem um Organismo Auditor, autorizado pelas Agências, para realizar uma auditoria única que contempla os requisitos regulatórios das Autoridades participantes.

fonte: ANVISA