O Grupo Vera Rosas é pioneiro em consultoria de assuntos regulatórios. Desde sua fundação, em 1999, oferecemos suporte e uma estrutura completa que vai muito além do registro de produtos.
Além de auxiliar empresas brasileiras e estrangeiras a viabilizar a comercialização de produtos regulamentados pela ANVISA, através do One Stop Shop, oferecemos 6 serviços integrados que possibilitam empresas a ingressarem no mercado brasileiro, com todo o apoio consultivo de um time de especialistas.
LEGALIZAÇÃO DE EMPRESAS
O ponto de partida para solicitação de registros de produtos no Brasil é a regularização da empresa perante a Vigilância Sanitária e ANVISA.
Atuamos em todas as etapas para que sua empresa possa se regularizar:
- Elaboração de projeto sanitário / Adequação do Fluxo Operacional;
- CRT: Certificado de Responsabilidade Técnica;
- LS: Licença Sanitária;
- AFE: Autorização de Funcionamento
Oferecemos também o trabalho de consultoria para análise da documentação de empresas já regularizadas a fim de verificar se atendem todos os requisitos necessários para o registro e comercialização de produtos.
QUALIDADE
A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade e sua manutenção através de auditorias periódicas é indispensável para empresas do segmento de saúde que desejam atuar com fabricação, armazenamento, importação e distribuição de produtos regulados pela ANVISA, a fim de garantir a qualidade dos produtos e a segurança dos processos.
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
A Certificação é mandatória para a comercialização de produtos para a saúde classe III e IV no Brasil.
Trata-se de um processo abrangente que consiste desde detalhada análise documental, pré-auditoria remota ou in loco, acompanhamento de auditoria junto à Anvisa, até a obtenção do certificado de Boas Práticas e sua revalidação periódica.
Nosso time está preparado para atender a sua empresa e qualificar o seu fabricante para que você invista no seu negócio com toda segurança.
REGISTRO DE PRODUTOS
A comercialização de produtos para saúde, alimentos, saneantes e #cosméticos em território brasileiro depende de aprovação prévia na ANVISA, considerando o risco sanitário de cada produto.
Para que você tenha toda a assessoria regulatória necessária para a preparação do seu processo, conte com a nossa equipe.
REPRESENTANTE LEGAL NO BRASIL
Com uma estrutura completa para registrar produtos importados, promovemos a agilização da importação de produtos de fabricantes internacionais para que sua empresa não perca nenhuma oportunidade de negócio.
IMPORTAÇÃO
Através de soluções integradas, o Grupo Vera Rosas oferece o serviço de importação de produtos regularizados pela ANVISA, dando todo suporte necessário ao importador: desde a autorização de importação, suporte regulatório para rotulagem e pós-mercado até a liberação da importação dos produtos.
Enviamos em seu e-mail nossas notícias, eventos, comunicados filtrando apenas os assuntos e categorias que você escolhe receber.
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