Registro de Produto

Registro de Produto

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A comercialização de diversos tipos de produtos em território brasileiro depende da aprovação da ANVISA, que possui regulamentação exclusiva e dinâmica. Para obtenção da aprovação de um produto, é necessário apresentar um compilado de documentos para análise da Agência.

Sendo a consultoria pioneira em Registro de Produtos no Brasil, atuamos na regularização das categorias de dispositivos médicos - incluindo IVD, alimentos, cosméticos e saneantes. Nosso time técnico analisa criticamente os documentos dos produtos para garantir o atendimento de todos os regulamentos aplicáveis. Essa regularização consiste não só na elaboração e monitoramento dos processos relacionados aos produtos, como também na prestação de diferentes tipos de consultorias relacionadas à uma grande diversidade de situações de âmbito regulatório trazidas pelos clientes no dia a dia.

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Exemplos de serviços em nosso portfólio:

• Regularização de produtos - confecção completa de processos/dossiês técnicos;
• Atendimento de exigências emitidas pela ANVISA (inclusive de terceiros);
• Análises de viabilidade;
• Análises de fórmulas e rotulagens;
• Acompanhamento de reuniões com a ANVISA;
• Autorização para exposição;
• Consulta sobre a necessidade de anuência da ANVISA;
• Solicitação de cópia de processos;
• Repositório documental;
• Consultoria/hora;
• Etc.

Destaques do nosso time técnico:

- Equipe formada por profissionais qualificados, focados nos melhores resultados.

- Ampla experiência em assessoria regulatória;

- Elaboração e monitoramento de processos relacionados a produtos de todas as categorias e classes de risco;

- Atendimento a empresas nacionais e multinacionais de todos os portes.