Qualidade e Conformidade

Qualidade e Conformidade

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A implementação de um sistema da qualidade é necessária para todas as empresas do segmento da saúde para que seja possível cumprir as exigências das agências regulatórias para a fabricação, armazenamento, importação e distribuição de produtos regulados pela ANVISA, além de assegurar a segurança, qualidade e manutenção dos processos relacionados.

Oferecemos os seguintes serviços:

• Visita técnica para avaliar viabilidade de imóvel no qual a empresa pretende se estabelecer;
• Suporte técnico na definição de layout para disposição adequada dos produtos dentro do armazém;
• Elaboração ou revisão de Manual da Qualidade;
• Elaboração ou revisão de procedimentos operacionais padrão;
• Treinamento de colaboradores nos procedimentos da qualidade
• Qualificação de Responsável Técnico para atuar ativamente no sistema da qualidade da empresa;
• Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço;
• Auditoria interna e ações pós auditoria;
• Avaliação de análise de risco de acordo com a ISO 14971: versão vigente.
• Atendimento de exigências regulatórias relacionadas às inspeções das vigilâncias locais ou federal;
• Atendimento aos requisitos de Boas Práticas de fabricação, importação e distribuição e armazenamento de produtos;
• Atendimento de Tecnovigilância e ações e decampo (elaboração de relatório para reporte no NOTIVISA).