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Em 30/03/22 a ANVISA publicou a RDC 657/2022 que dispõe sobre a regularização de Software como Dispositivo Médico (Software as a Medical Device - SaMD). A Resolução entrará em vigor no dia 1º de Julho

Porte é a comprovação da capacidade econômica da empresa, de acordo com seu faturamento bruto anual. Deve ser considerado o montante anual faturado pela matriz e suas filiais, se houver.

A partir de hoje (28/03/2022), a consulta da Autorização de Funcionamento de empresas (AFE) e Autorização Especial (AE) terá novas funcionalidades.‍ O que há de novo:

A Anvisa aprovou a realização de inspeções remotas de bens e produtos importados sujeitos à vigilância sanitária em portos e aeroportos. Além de aprimorar

Data de vigência: 10 de Janeiro de 2022‍. A RDC possui os prazos de conformidade para fabricantes, dependendo da classificação de risco (RDC 185/2001) de seus dispositivos:

O painel é uma forma de comunicação direcionada aos profissionais de saúde, aos pacientes, usuários, ao setor regulado e à comunidade em geral, visando informá-los sobre os riscos associados à

A Anvisa disponibilizou um painel que permite a rápida consulta de empresas de cosméticos e saneantes certificadas pela Agência. A novidade contempla a lista de empresas fabricantes desses

A Anvisa já disponibilizou o painel sobre Relação de Filas, Assuntos e Situações Documentais. Ao acessar a plataforma, os interessados podem consultar os códigos de assunto que compõem cada fila

A gravação tem como objetivo apresentar a nova norma, que dispõe sobre a importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados e que entrou em vigor no dia

A partir do dia 1º de janeiro de 2022, os números de processos gerados por sistemas de peticionamento eletrônico passaram a identificar as unidades de destino pelos cinco primeiros dígitos do número