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RDC 751/2022: Classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
21/9/2022

Foi publicada hoje (22/09/2022) a RDC 751/2022 que tem como objetivo definir a classificação de risco, requisitos de rotulagem e de instruções de uso, e os procedimentos para notificação, registro,

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Anvisa atualiza regras da RDC nº 185/2001 - Regularização de dispositivos médicos no Brasil
15/9/2022

No dia 14/09/2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), aprovou a atualização da RDC nº 185/2001 que fala sobre registro de dispositivos médicos no Brasil.

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Novas regulamentações para rotulagem nutricional entram em vigor no dia 9 de outubro de 2022
10/6/2022

A Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) comunicou que no dia 9 de outubro de 2022 as novas regras para rotulagem de alimentos entrarão em vigor e as empresas de alimentos devem estar atentas a esse

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RDC 687/2022 - Concessão ou renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos
18/5/2022

Foi publicada no Diário Oficial da União em 18 de maio de 2022, a RDC nº 687 de 13 de maio de 2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabr

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Conheça o ONE STOP SHOP Vera Rosas!
26/4/2022

O Grupo Vera Rosas é pioneiro em consultoria de assuntos regulatórios. Desde sua fundação, em 1999, oferecemos suporte e uma estrutura completa que vai muito além do registro de produtos.

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RDC Nº 646/2022 - Rotulagem de Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
13/4/2022

Em decorrência da atualização dos regulamentos da ANVISA na área de produtos cosméticos, higiene pessoal e perfumaria

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RDC nº 665/22: Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro
31/3/2022

Foi publicada no Diário Oficial da União, em 31/03/22, a RDC nº 665/22, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.

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RDC 657/2022 - REGULARIZAÇÃO DE SOFTWARE COMO DISPOSITIVO MÉDICO (SaMD)
31/3/2022

Em 30/03/22 a ANVISA publicou a RDC 657/2022 que dispõe sobre a regularização de Software como Dispositivo Médico (Software as a Medical Device - SaMD). A Resolução entrará em vigor no dia 1º de Julho

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Porte da empresa: O que é, quando e porque deve ser atualizado?
29/3/2022

Porte é a comprovação da capacidade econômica da empresa, de acordo com seu faturamento bruto anual. Deve ser considerado o montante anual faturado pela matriz e suas filiais, se houver.

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Consulta de autorização de funcionamento tem novas funcionalidades
28/3/2022

A partir de hoje (28/03/2022), a consulta da Autorização de Funcionamento de empresas (AFE) e Autorização Especial (AE) terá novas funcionalidades.‍ O que há de novo:

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