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Um dos temas abordados foi sobre a Alteração 497/21, que dispõe sobre Concessão de Boas Práticas de Fabricação.

Empresas em fase de adaptação às novas regras.

Esteja ciente das mudanças e dos prazos estabelecidos para cada tipo de reenquadramento de seus produtos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou ontem (22/06/2023) o novo Manual de Importação de Dispositivos Médicos.

Anvisa e a ANS são responsáveis por toda estrutura técnica-regulatória que garante a segurança e eficácia dos produtos e serviços disponibilizados para população brasileira.

A partir de 17 de abril, a importação de dispositivos médicos, incluindo peças e acessórios, passíveis ou isentos de regularização junto à Anvisa, deverá seguir a RDC 81/2008

Temos o prazer de anunciar o lançamento do nosso novo serviço de Soluções Regulatórias: o Vera Rosas +

No dia 10 de fevereiro de 2023 a Anvisa proibiu temporariamente a comercialização de todas as pomadas para trançar, modelar ou fixar cabelos devido a relatos de casos de efeitos indesejáveis graves

Em razão da publicação da RDC nº 751 de 15 de setembro de 2022, que entrará em vigor em 1º de março de 2023, a ANVISA decidiu que, a partir de hoje (07/11/2022), alguns assuntos passam a ser publicado

A nova regulamentação que define e classifica os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regular